Professionaalse steroidsete ja peptiidravimite GMP tootjana oleme pühendunud suurepäraste ülemaailmsete turustusteenuste pakkumisele laiaulatusliku tootevaliku jaoks, sealhulgas toimeained (API), valmis ravimvormid (FDF) ja CDMO lahendused.
Meie asutajameeskonnal on üle kümne aasta tööstuskogemust, mis on edukalt laienenud Euroopa, USA ja Austraalia turgudele, mis on toonud meile tugeva maine ja sügava rahvusvahelise asjatundlikkuse. Oleme loonud stabiilsed pikaajalised partnerlussuhted paljude maailma juhtivate steroidide ja peptiidide kaubamärkidega ning oleme jätkuvalt pühendunud nende strateegiliste suhete pidevale tugevdamisele.
Superpharma Group on spetsialiseerunud steroidsete ja niši-mittesteroidsete API-de tootmisele. Pakume ka kohandatud tootmislahendusi, mis on kohandatud meie klientide spetsiifilistele vajadustele. Praegu on meil 2 teadus- ja arenduskeskust ning 2 tootmiskohta. Mõlemad objektid on edukalt läbinud juhtivate ülemaailmsete farmaatsiaettevõtete, sealhulgas Novartise, ja ka suuremate Euroopa partnerite, nagu Sanofi ja Roche, kontrollid ja auditid.
Sertifitseeritud GMP ja FDA poolt kontrollitud rajatisena säilitame ranged tootmis- ja kvaliteedisüsteemid, mis on pühendatud kõrge puhtusastmega steroid- ja peptiidtoodete tootmisele. Meie regulatsioonitugi laieneb kogu ravimi elutsüklile, tehes tihedat koostööd tootjatega, et pakkuda kõikehõlmavaid vastavusteenuseid. Nende hulka kuuluvad DMF-i registreerimine ja EU-GMP konsultatsioon – mis hõlmab koostamist, esitamist, puudustele reageerimist, lünkade analüüsi ja kontrollieelset tuge – ning elutsükli haldamist, nagu iga-aastane aruandlus ja heakskiitmisjärgsed muudatused.
