Superpharma Groupis teeme teiega koostööd alates arendusest kuni kommertstootmiseni. Ühendades teadmised teadus- ja arendustegevuse, keemilise sünteesi, protsessitehnoloogia, täiustatud mõõteriistade ja eeskirjade järgimise vallas, tarnime meie täielikult GMP-ga ühilduvatest rajatistest kõrgeima kvaliteediga molekule.
Juhtiva niši-API tootja ja eksportijana pakume paindlike kohandamisvõimalustega mitmekesist portfelli, mis koosneb enam kui 130 steroid- ja peptiidtootest, sealhulgas toimeainetest (API-d) ja valmis ravimvormidest (FDF-id). Areneva Hiinas asuva ülemaailmse farmaatsiaressursside ja -teenuste keskusena toimib Superpharma Group teie sisevõrgu laiendusena, pakkudes täielikku tuge kliinilisest arendusest kuni registreerimise ja kaubandusliku tarnimiseni.
Toetame üle 20 teadlasest koosneva meeskonna ja kahe kaubandusliku mastaabiga GMP rajatist – 2000 m³ orgaanilise sünteesi jaoks ja 6000 m³ mikroobse kääritamise jaoks – pakume skaleeritavaid tehnoloogiapõhiseid lahendusi. Meie väljakujunenud regulatiivsed ja kvaliteedialased kogemused ülemaailmsete tervishoiuasutustega tagavad usalduse ja vastavuse kogu teie toote elutsükli jooksul.
Guangdongi provints, Hiina
Shandongi provints, Hiina
Toodame neid olulisi ühendeid oma tootmiskohas hoolikalt ja täpselt. Meie paindlik tootmisseadmete valik võimaldab meil skaleerida protsesse vastavalt teie vajadustele, luues partiide suurused 0,1 kg kuni üle 600 kg. Teie strateegilise partnerina pakume kohandatud lahendusi, mis aitavad teil edu saavutada, edendades koostöösuhet, kus me koos areneme.
Marsruudi skautlus
Labori skaala
Piloottehas
Valideerimine
Kaubanduslik tootmine
● Marsruudi uurimine
● Protsessi arendamine
● Täielik tootmine
● Pidev täiustamine
● Analüütiliste meetodite arendamine sh. kinnitamine
● Validation I industrialiseerimise tugi
● ICH stabiilsusuuringud
● QA ja regulatiivse esitamise tugi, sh CMC/TP
● Auditialane koostöö sh kvaliteet / EHS
900 m³ tootmisvõimsust (SFDA kontrollitud)
●Reaktorid 150 L kuni 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●Filtreerimine/kuivatus: erinevat tüüpi filtrid ja kuivatid
● Kõrgvaakumdestilleerimine
● Madal- ja kõrgsurvekromatograafia (kuni 100 baari)
●freesimine, mikroniseerimine
●Suuremahuline RSM-i, vaheainete ja API tootmisüksus (kuni 1000 tonni)
●Väikesed RSM-i, vahe- ja API tootmisüksused (100 kg kuni 10 tonni)
●Hüdrogeenimine, alküülimine
● Mitmeastmeline süntees
●Heterotsükliline keemia
●Tahke ja vedela faasi keemia
